ブログ

Aug 19, 2023

AST が Quick の提供を発表

Tacoma, WA - AST è un fornitore leader di sistemi di riempimento asettico flessibili.

ワシントン州タコマ - 柔軟な無菌充填システムの大手プロバイダーである AST は、最も人気のある隔離された装置を購入から 6 か月以内に納品できるようになったと発表しました。 これは、多くの場合最大 24 か月かかる業界の一般的な納期に比べて大幅な改善です。 AST は、医薬品を病気の患者に届けるには市場投入までの時間が重要であることを認識しており、迅速な納品は重要な治療を提供するのにかかる時間を短縮するという同社の取り組みを示しています。

今回の発表により、この短納期プログラムで利用できるシステムは、AST の GENiSYS® R および GENiSYS Lab ベンチトップ システムであり、どちらもアイソレータが統合されています。 各システムは、注射用医薬品の厳しい規制要件を満たすように設計されています。

独立した GENiSYS Lab 製品ラインには、コンテナ充填システム (CFS)、コンテナ クロージング システム (CCS)、およびバイアル シーリング システム (VSS) が含まれており、これらはコンテナ処理のための重要な無菌操作を自動化します。 高度な機能とレポート機能を備えた分離型 GENiSYS Lab マシンは、細胞治療や遺伝子治療などの高度治療薬 (ATMP) の製造に最適です。

AST の GENiSYS R は、小バッチの無菌生産アプリケーション向けのロボット充填および密閉システムです。 単一のマシン プラットフォームでバイアル、シリンジ、カートリッジを処理できる柔軟性を備えています。 この設計は、単一マシンで複数の製品およびコンテナ タイプを処理する柔軟性を必要とする顧客に比類のない機能を提供します。 短納期オプションには、半自動バッグ開封、手動タブ開封、ロボットによる充填と閉鎖、および自動バイアル密閉が含まれます。 追加のシステム機能には、工程内重量チェック (IPC)、電子バッチ記録 (EBR) システム、および市販のネストされた Ready-to-Use (RTU) コンテナーを処理する機能が含まれます。

2022 年、AST は、世界的な主要 CDMO に短納期の GENiSYS R システムを供給することで、マシンの納入を迅速に行う能力を証明しました。 注文から 6 か月以内に充填仕上げ装置を納入できるこの機能は、ビジネス上の大きな利点をもたらし、生産スケジュールの短縮とより迅速な投資収益率の実現を可能にします。 「AST は、充填仕上げ業界の一般的な限界を押し広げようと継続的に努力している企業です。パンデミックの間、私たちは必要な患者に重要な治療を提供することが緊急であることを目の当たりにしました。当社の短納期の GENiSYS R および GENiSYS Lab システム オプションは、次のようなサービスを提供します。これは当社の顧客にとって大きな利点ですが、より重要なのは、できるだけ迅速かつ安全に薬を受け取ることが命に関わる患者に直接影響を与えることです」とAST社長兼最高経営責任者（CEO）のジョー・ホフは述べた。

ASTについて AST は米国に本拠を置く非公開企業で、cGMP 無菌少量バッチ充填仕上げ業界に革命をもたらしました。 ASEPTiCell® は、ロボット工学と高度な自動化を使用し、1 台の機械ですぐに使用できるバイアル、シリンジ、カートリッジを処理できる業界初のマルチフォーマット cGMP 無菌充填仕上げ機械です。 現在、AST は柔軟な無菌充填の業界リーダーとして認識されており、GENiSYS® Lab、GENiSYS C、GENiSYS R、および ASEPTiCell 製品ラインを使用して医薬品開発、臨床および商業ニーズをサポートする幅広い製品を提供しています。

出典:AST