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Jul 16, 2023

無菌充填、密封機を備えた準備完了

Venite a trovarci al PACK EXPO International, stand W-17002. Marchio di prodotti Pro Mach NJM

PACK EXPO International、ブースW-17002でご覧ください。 ProMach 製品ブランドである NJM は、ヘルスケア パッケージング パビリオンで、すぐに使用できる注射器用の Dara NFL/2 無菌充填および閉鎖機を展示します。

このコンテンツはサプライヤーによって作成および送信されました。 この出版物のスペースとスタイルに準拠するためにのみ変更されています。

NJM の NFL/2 は、懸濁液、診断薬、溶液、ワクチンを包装するバイオテクノロジー企業や 503B 薬局に最適で、バイアルやカートリッジだけでなく滅菌済みのシリンジのネストも処理します。 この完全サーボ駆動システムにより、小規模生産が簡素化され、資本コストが削減され、必要な床面積が最小限に抑えられ、段取り替えが迅速化されます。

NFL/2 は、注射器が巣の中にある間に注射器を充填して密閉します。 振動ホッパー/円形フィーダーはプランジャーをピックアンドプレースステーションに送り、ダイレクトドライブのサーボモーション制御を使用してプランジャーをシリンジに配置します。 別のサイズのシリンジへの切り替えは、工具を必要とせず 15 分以内に完了します。

NFL/2 は、デュアル ステーション システムとして、長さわずか 6.6 フィート、幅 3.3 フィートのコンパクトな設置面積で、1 時間あたり最大 4,500 本のシリンジの充填と閉鎖を行うことができます。 より高速なスループットを必要とする顧客向けに、5 ステーション NFL/5 は 1 時間あたり最大 10,000 本のシリンジを処理します。

生産の多様性を最大限に高めるために、NFL/2 にはさまざまなオプションが用意されています。 ネストされたシリンジの自動ロードとアンロード、および自動および半自動のデバッグとデリディングが利用可能です。 NFL/2 には、+/- 0.5% の精度を達成できるステンレス鋼またはセラミックのロータリー ピストン ポンプ、または +/- 1% の精度を達成できる蠕動ポンプを装備できます。 無菌環境または ISO 5 環境が必要な場合は、層流空気流 (LAF)、開閉制限付きアクセス バリア システム (oRABS/cRABS)、または高封じ込めアイソレータ システムを利用できます。 必要に応じて、真空を利用したキャップの挿入とガスのフラッシングにより、容器内の O2 レベルが減少します。 オプションの統計的プロセス制御と微粒子カウンターは、最終製品の品質を確保するのに役立ちます。 定置洗浄 (CIP) または定置滅菌 (SIP) モジュールも利用できます。

NFL/2 はサーボ駆動の XY モーションを利用して、再現可能なパフォーマンス、低メンテナンス、簡単なトラブルシューティング、素早い切り替え、新しいフォーマットの簡単な追加を実現します。 Allen-Bradley PLC が機械の機能を制御し、Beckhoff PC ベースの 15 インチ (38 cm) カラー タッチスクリーンが大きく直感的なユーザー インターフェイスを表示します。 投与量や速度を含むすべての生産パラメータは、HMI を介してプログラムできます。

NFL/2 には、21 CFR Part 11 に準拠して生産データをエクスポートするためのデータ記録ソフトウェアを装備できます。製薬およびバイオテクノロジーでの使用に対する FDA の承認を満たす 304 ステンレス鋼フレームと電解研磨された 316 ステンレス鋼製品接触部品を備えています。メーカーにとって、NFL/2 は cGMP に準拠して設計されています。